Gap Analysis ISO 15189 nei laboratori medici

Che cos'è

La Gap Analysis rappresenta uno strumento fondamentale per i laboratori medici che intendono intraprendere o consolidare il percorso di accreditamento secondo la norma ISO 15189 – Requisiti di qualità e competenza per i laboratori medici.

Attraverso un’analisi sistematica, vengono confrontati i processi, le procedure e la documentazione del laboratorio con i requisiti normativi, al fine di individuare eventuali lacune (gap) e definire le azioni necessarie per colmarle.

In pratica, si tratta di una fotografia dello stato attuale del laboratorio, utile a definire con precisione dove si trova e cosa deve fare per raggiungere la piena conformità.
 

Punti chiave

• Identificare le lacune tra le pratiche in uso e i requisiti della norma.
• Valutare la maturità del sistema di gestione, evidenziando punti di forza e aree critiche.
• Fornire una base di partenza strutturata per pianificare il percorso verso l’accreditamento.
• Stabilire priorità di intervento in funzione dell’impatto sui requisiti normativi e sui processi clinici.
• Promuovere la consapevolezza interna, facilitando il coinvolgimento del personale nella gestione della qualità.

La Gap Analysis costituisce, quindi, una fase preliminare di grande valore, in grado di supportare il laboratorio nel percorso verso l’eccellenza tecnica e gestionale.
 

Perché scegliere CSQA ?

CSQA,  in qualità di Organismo di Certificazione leader  a controllo pubblico con esperienza pluriennale, offre un percorso completo per i laboratori verso l'accreditamento:

• un'analisi calibrata sulle reali esigenze del laboratorio, tenendo conto della sua struttura, dei processi interni e del livello di maturità del sistema qualità;
• valutatori con competenze tecniche specifiche sulla norma ISO 15189 e una profonda conoscenza delle dinamiche laboratoristiche, garantendo un confronto costruttivo e professionale;
• valutazioni oggettive e di settore che contribuiscano alla crescita organizzativa e alla solidità del sistema di gestione.

In questo modo, il laboratorio che intraprenderà il percorso potrà trasformare la conformità normativa in un reale vantaggio competitivo e in un segno distintivo di qualità e affidabilità.