UNI ISO 7101

Che cos'è

La UNI ISO 7101 – “Gestione delle organizzazioni sanitarie – Sistemi di gestione della qualità nelle organizzazioni sanitarie – Requisiti” è il primo standard internazionale specificamente dedicato alla gestione della qualità nelle organizzazioni sanitarie.

La norma fornisce un quadro organico per governare la qualità dell’assistenza, rafforzare la sicurezza di pazienti e operatori, gestire i rischi e migliorare nel tempo le prestazioni e l’impiego delle risorse.
Al centro vi sono la persona, i suoi bisogni e la capacità dell’organizzazione di offrire cure accessibili, appropriate, tempestive, sicure ed eque.

Possono certificarsi secondo la ISO 7101 tutte le organizzazioni che erogano servizi sanitari, indipendentemente da dimensione, assetto organizzativo, natura giuridica o modello gestionale, che assumono una responsabilità diretta nella presa in carico della persona assistita e che intendono migliorare in modo sistematico la qualità, la sicurezza, l’efficacia e gli esiti dell’assistenza sanitaria.
 

Punti chiave

I principali elementi della UNI ISO 7101 sono:

• sviluppo di una cultura della qualità, sostenuta dalla leadership e condivisa a tutti i livelli dell’organizzazione;
• centralità della persona e attenzione ai bisogni, ai diritti, alla diversità e all’inclusività degli utenti;
• accessibilità, appropriatezza, continuità e tempestività dell’assistenza;
• gestione sistematica dei rischi clinici e organizzativi per pazienti, operatori e altre parti interessate;
• promozione della sicurezza e del benessere degli utenti e del personale sanitario;
• comunicazione clinica efficace e corretta gestione e protezione delle informazioni sanitarie;
• definizione di piani per la gestione delle emergenze e per la resilienza dell’organizzazione;
• misurazione e monitoraggio delle prestazioni attraverso indicatori e decisioni basate su dati ed evidenze;
• valorizzazione delle competenze e formazione continua del personale, anche rispetto alle questioni etiche;
• miglioramento continuo dei processi, delle prestazioni e degli esiti dell’assistenza.

Rispetto alla ISO 9001, applicabile a organizzazioni di qualsiasi settore, la UNI ISO 7101 declina i principi dei sistemi di gestione della qualità sulle esigenze specifiche della sanità, offrendo un riferimento mirato per affrontarne la complessità organizzativa, clinica e assistenziale.
 

Vantaggi

La certificazione UNI ISO 7101 consente all’organizzazione sanitaria di:

• migliorare la qualità, la sicurezza e l’efficacia dei servizi erogati;
• rafforzare la centralità della persona nei processi di cura e assistenza;
• prevenire, controllare e mitigare i rischi clinici e organizzativi;
• rendere processi, responsabilità e modalità operative più chiari, coordinati e verificabili;
• favorire decisioni fondate su dati, indicatori di performance ed evidenze;
• migliorare l’impiego delle risorse e ridurre inefficienze e disomogeneità;
• accrescere la capacità di risposta alle emergenze e ai cambiamenti del contesto;
• sostenere il benessere, il coinvolgimento e la consapevolezza degli operatori;
• dimostrare l’impegno dell’organizzazione verso il miglioramento continuo;
• rafforzare la trasparenza e la fiducia di pazienti, professionisti, Istituzioni e cittadini.

La certificazione rilasciata sotto accreditamento garantisce inoltre che la valutazione sia condotta da un organismo competente e imparziale, secondo criteri trasparenti, verificabili e riconosciuti a livello internazionale.

Perché scegliere CSQA?

CSQA opera da anni nel settore sanitario e sociosanitario, mettendo a disposizione competenze specialistiche nella valutazione dei sistemi di gestione, dei processi clinico-assistenziali e dei modelli organizzativi.

L’approccio di CSQA integra competenza normativa, conoscenza delle specificità della sanità e attenzione agli esiti dei processi.
La certificazione diventa così uno strumento concreto di governo dell’organizzazione, capace di sostenere il miglioramento delle prestazioni, la sicurezza delle cure, l’efficienza nell’impiego delle risorse e la centralità della persona.

Affidarsi a CSQA significa intraprendere un percorso di valutazione indipendente orientato non soltanto alla conformità alla UNI ISO 7101, ma alla crescita della cultura della qualità e alla costruzione di una sanità sempre più sicura, equa, efficace e sostenibile.